Mitkä ovat vaatimukset Bench Top Lyophilizers -ohjausjärjestelmälle kylmäkuivatun aikana?
Penkki Top Lyophilizers jäädytys-kuivaus prosessi vaatimukset ohjausjärjestelmä, ohjausjärjestelmä vaatii manuaalinen ja automaattinen kaksi tapaa saavuttaa koko jäädytys kuivausprosessi.
Penkin yläosan lyofiilien erityisvaatimukset ovat:
(1) Kylmäkuivatun käyrän arvo voidaan tallentaa levylle, ja reaaliaikainen näyttö ja historiallinen tietojen näyttö voidaan suorittaa tietokoneen näytöllä ja pikatulostusta tuetaan. Näitä käyriä ovat: A: materiaalin lämpötilakäyrä; B: lamellarin lämpötilakäyrä; C: vesihöyryn lauhduttimen käyrä; D: tyhjiöastekäyrä;
(2) Ohjausjärjestelmän mittausvirhe: lämpötila ±1,0 °C, tyhjiöaste±10 Pa, tuotteen kosteuspitoisuus on ±1%.
(3) Järjestelmä voi asettaa tuotteen jäädytyskuivauskäyrän tai muuttaa sitä eri tuotteiden mukaan. Jäädytyskuivauksen aikana säädetään lämpölevyn lämpötilaa, lämmönsyöttöä, kaapin tyhjiöastetta ja vesihöyryjäähdyttimen kondensaatiota. Lämpötila saa materiaalin seuraamaan asetettua käyrää;
(4) Kuivain asettaa vesihöyryn lauhduttimen lämpötilan ja ohjaa jääkaapin lämpötilansäädintä lämpötilansäätimen mukaan lämpötilan seuraamiseksi.
(5) Säiliön tyhjiöaste voidaan asettaa ja tarvittavaa tyhjiöastetta säätää mikroliikeventtiilillä.
(6) Vikahälytys ja -käsittely, mukaan lukien tyhjiöyksikön käynnistyspaine, ja tyhjiöaste ylittää pysäytyskuivauksen aikana asetettu arvon. Hälytysten ja niihin liittyvien tietojen näyttö;
(7) Desinfiointi erätuotannon välillä ennen ja jälkeen: Ristikontaminaation estämiseksi kahden erän tuotannon välillä on automaattinen desinfiointi. Edellyttää GMP-standardien noudattamista.
